Q

化血研 4種混合2

質問者:ゆ さん
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化血研の4種混合について。先ほども質問したのですが、

私が聞きたいのは、

1、健康に問題は出ないか。
2、国が認めていない添加物とは何ですか?ご存知ですか?

1についてはたくさんの回答をいただきましたので、2の回答を頂ける先生のご意見を聞きたいです。わからないならわからないで構わないので問題ないと一言いわれても素人なので納得いきません。
何が添加されていて、でもどうだから安全なのか?が知りたく、説明がほしいです。
(20代/女性)

yanagimd 先生
小児内科

yanagimd先生

1.健康に問題はないでしょう。
2.ヘパリンナトリウムです。
厚生労働省から、「化血研のクアトロバック皮下注シリンジに係る 品質及び安全性等の確認について」が発表されています。
http://ur0.link/pEg5
それによりますと、ヘパリンが、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるヒト血液由来のアポセルロプラスミンの製造工程で用いられていたそうです。
主な部位を引用しますと、
挙証資料により以下を確認したことから、製品への重大な影響はないと判断した。
・添加されたヘパリンナトリウムは厚生労働省が定めた基準を満たした安全なものであること
・ヘパリン添加後の工程でヘパリンナトリウムが定量限界未満まで低減されること
(中略)
以上により、これまでに化血研から報告された全ての内容を確認したが、報告された齟齬や情報が製品の品質及び安全性等に重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断して いる。
とのことです。
心配ないでしょう。

yanagimd先生

誤字があったので、訂正させて下さい。
>低いと判断して いる。

>低いと判断している。

ゆさん

詳しくありがとうございます。自分でも厚生労働省の発表を調べてみます。

yanagimd先生

違反は違反ですが、医学的にはヘパリンにより健康被害は生じるおそれはないし、ワクチンには殆んど残っていないですし、実際に健康被害は報告されて来なかったので、健康被害は心配しないで良いでしょう。

たく 先生
小児科

たく先生

ヘパリンが添加物として使用されていたということです。
国に提出した作り方でなければそれは正式な製品として認められないのですが、こんかいの一件では本来製造過程で使用していない成分(ヘパリン)が使われていたため、ヘパリンを使用した製造は認めていませんよ、という流れです。
わかりにくくてすいません。

あきら 先生
一般内科

あきら先生

ヘパリンが使用されていたようです。ヘパリンはごくごく一般的な薬剤であり、日常の治療でも非常によく使います。なので体に問題があるわけでは無いのですが、薬の作り方などはルールが決まっており、そのルールから逸脱していたと言う意味で問題となっています。

ななみこ 先生
呼吸器外科

ななみこ先生

報道では、血清製剤に関して、国の承認が得られていない添加剤(ヘパリン)を使用したことが原因で他のワクチンにも出荷自粛が要請されました、となっています。国が認めていない添加物が化血研の4種混合に使われていたとする報道があったのでしょうか?

ゆさん

血液製剤に関しては知っています。
本日の昼の報道でありました。"4種混合にも国が認めていない添加物があった"(14時からの報道番組です)

hero2005 先生
産婦人科

hero2005先生

1.健康には問題なく、10年以上も使われてきていました。
2.ヘパリンという血液を固まりにくくする薬剤と報道されたいます。製品にする精製過程で、ヘパリンは取り除かれています。

ゆさん

4種混合は10年以上ということはないと思いますが。実際上の子は(3歳半)3種混合で、4種混合はここ数年(3-4年)と思いますが10年以上とはなにがですか?

hero2005先生

今回、分かったことは、ワクチンの製造が、国の基準と異なるやり方で、最大40年前から行われていたということが、報道されています。4種混合も基本的には、その前の製造の延長上にあります。

しるふぃーゆ 先生
循環器内科

しるふぃーゆ先生

ワクチン自体の効果や安全性には問題ないので心配はいりませんよ。

ゆきゆと 先生
腎臓内科

ゆきゆと先生

安全性に問題はなく、健康被害もないようです。

massive TAE 先生
消化器内科

massive TAE先生

健康に今のところ害があった報告はないです。

massive TAE先生

ヘパリンを使用したとかいてますね。

あば 先生
皮膚科

あば先生

問題ありません。

とーせき 先生
腎臓内科

とーせき先生

大丈夫でしょう

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