タグリッソ効果判定に該当するQ&A

以前相談いただいた陽子線以外の治療方法についての相談です。 現在、ラゼルチニブとアミバンタマブの併用療法(１次治療に限る？)というものが、 保険適用申請済(2024年4月)審査中となっており、承認待ちとなっています。 この治療の適応条件と承認された場合に母が適応対象となるのかを知りたいと思います。 母親（82歳）、外科手術後、遺伝子検査しEGFR変異陽性だと分かり、 タグリッソ⇒イレッサの順で分子標的薬を使用してきました。 現在の耐性機序(イレッサ耐性後)は分かっておりません。 現在、ステージ４、胸水あり、全身状態PS3～4の状態です。 適応外の場合、どの点がネックとなってしまっているのかが知りたいと思っています。 適応になるためには、現在の状態での遺伝子変異検査を行う必要があるか。 全身状態はPS2までが適応でPS3,4(外来通院困難)は適応外となりますか？ 今回の申請は１次治療に限定されたもので、イレッサなどの治療履歴があると適応外となるのでしょうか？ この薬が現在考えられる中で唯一効く可能性があるように思えてなりません。 どういう条件の時に使えて、母親が適応となるか、適応外の場合はその理由を知りたいです。 また、PS3の状態でも可能な治療法は他に全くないのでしょうか？ 保険申請中の新薬やPSが3でも受けることが可能でイレッサ、タグリッソ耐性後でも効果が期待できる治験を知っている方がおられましたが、ご助言頂けたらと思っています。 少しでも長く全身状態が良い時間・期間を作りたく、緩和ケアを薦められている今、 家族としてはまだどうしても諦めがつかない状況です。 家族だけでセカンドオピニオンに相談しに行くことを考えていますが、その前にある程度感触を得たいと考えております。 一般的な見解で構いませんので、教えて頂くことはできますでしょうか？

対象者の家族です。 7年前に肺腺癌を発症し手術し右肺2/3を切除し、癌をとり切ったはずですが念のためで抗がん剤を実施。しかし1年後に再発。2年後に脳転移。ガンマナイフを2度受けましたが小脳の近くにある腫瘍は取りきれず抗がん剤実施。2023年3月に大腸炎になった関係で抗がん剤は中断中。大腸炎ではレミケード使用。腸に穴は空いていなかった。抗がん剤はタルセバ、タグリッソ、アリムタとやりタグリッソが1番効果があり副作用が少なくよかったのですが、ガンマナイフで消失した箇所が再発したため来月5月からアリムタを使用予定。 気圧の変動や脳腫瘍の影響で頭痛が頻発にあるがここ2週間の痛がり方が尋常じゃない。本人の感覚では小脳付近の癌が悪さをしているのですが、1週間前に撮ったMRIを見ても明らかな病変はなかったと診断。 右半身が麻痺し感覚がない状態になり補助なしでは立ち上がることすら難しいです。 脳圧を下げるイソソルビド内服液70%は朝昼晩、頓服でオキノーム散2.5ミリ、吐き気はノバミン5ミリで対応してましたが、吐き気に耐えられずイソソルビドとオキノームは止めてます。丸2日ベッドから自力で起き上がることもできず、お薬を飲み、寝ることしかできない状態。食事は4日間まともに取れず、直近2日は内服時の水のみです。OS1も100ミリしか飲めておりません。 来週入院予定がありますがそれまでの間、家族が家でできる対応を教えてほしいです。入院前にpetを受ける予定にもなってますが無理してでも受けた方が良いでしょうか。体がもたない気がしており判断が難しいです。主治医は原因究明にはpetが有効と言ってたため、受ける予定にはしてます。原因不明の頭痛、なんとか解決する方法はないでしょうか。質問が多く恐縮ですが何卒宜しくお願い致します。