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商品情報

主成分 エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)
剤形 白色粉末または塊の注射用剤
改定 2015年01月

作用・効能

  • 血液凝固第VII因子製剤であり、出血を止める働きがあります。
    通常、血友病、先天性第VII因子欠乏症およびグランツマン血小板無力症の出血抑制に用いられます。

副作用

主な副作用として、発熱、痛み、頭痛、嘔吐、血圧変動、アレルギー反応、発疹、そう痒感などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

  • 胸の痛み、頭痛、吐き気(血栓ができる部位により症状は異なる)
    [血栓塞栓症]
  • 貧血症状(階段や坂を上る時の動悸や息切れ、めまい、耳鳴りなど)、黄疸、出血傾向(鼻血、歯ぐきの出血、皮下出血など)
    [播種性血管内凝固症候群]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

使用上の注意 (事前に医師・薬剤師に伝えるべきこと)

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。敗血症
  • 妊娠または授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量

  • 先天性血友病:本剤は製剤に添付された溶解液を全量用いて溶解し、2〜5分かけて静脈内に注射します。初回注射量は主成分として90μg/kg(4.5KIU/kg)です。その後は1回主成分として60〜120μg/kg(3〜6KIU/kg)を、出血の種類および程度に応じて適宜増減します。初期は、止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、2〜3時間ごとに注射します。その後も治療が必要と判断される期間は、注射間隔を適宜延長します。なお、軽度から中等度の出血に対しては270μg/kg(13.5KIU/kg)を単回注射することもあります。
    後天性血友病:本剤は製剤に添付された溶解液を全量用いて溶解し、2〜5分かけて静脈内に注射します。初回注射量は主成分として90μg/kg(4.5KIU/kg)です。その後は1回主成分として60〜120μg/kg(3〜6KIU/kg)を、出血の種類および程度に応じて適宜増減します。初期は、止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、2〜3時間ごとに注射します。その後も治療が必要と判断される期間は、注射間隔を適宜延長します。
    先天性第VII因子欠乏症:本剤は製剤に添付された溶解液を全量用いて溶解し、2〜5分かけて静脈内に注射します。主成分として15〜30μg/kg(0.75〜1.5KIU/kg)を止血が得られるまで4〜6時間ごとに注射します。出血の種類および程度に応じて注射量は適宜増減できます。また、注射間隔も適宜調整できます。
    グランツマン血小板無力症:本剤は製剤に添付された溶解液を全量用いて溶解し、2〜5分かけて静脈内に注射します。主成分として80〜120μg/kg(4.0〜6.0KIU/kg)を止血が得られ、臨床的改善が観察されるまで、1.5〜2.5時間ごとに注射します。
    本剤は溶解後1mL中主成分を1mg含有します。いずれの場合も、必ず指示された方法に従ってください。
  • 誤って多く注射した場合は、近くの病院の救急部に連絡をとるか、担当の医師にすぐ知らせてください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で注射するのを止めないでください。

生活上の注意

  • 血友病:軽度から中等度の出血の場合は、自分で薬を注射して治療することができますが、出血がひどい場合は病院で治療を受けてください。自己注射は24時間以上続けてはいけません。出血が止まらない場合は医師の治療を受けてください。出血を起こしたことを必ず担当の医師に報告してください。

保存方法・その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、光、凍結を避け、室温(1〜30℃)に保存してください。溶解後の薬を一度に使いきらない場合は、25℃以下で保存し、6時間以内に使用してください。あるいは速やかにバイアルのまま冷蔵庫にいれて保存し、24時間以内に使ってください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

ノボセブンHI静注用1mgシリンジ

ノボノルディスクファーマ
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血液凝固第VII因子製剤であり、出血を止める働きがあります。通常、血友病、先天性第VII因子欠乏症およびグランツマン血小板無力症 ... 続きを見る の出血抑制に用いられます。

製品一覧

  • 1mg1mL1瓶(溶解液付)
  • 2mg2mL1瓶(溶解液付)
  • 5mg5mL1瓶(溶解液付)
  • 8mg8mL1瓶(溶解液付)

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薬効分類
血液製剤類
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ノボノルディスクファーマ

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薬効分類 血液製剤類
メーカー ノボノルディスクファーマ