パーキンソンの治験薬 BIIB122に参加していて、先日、第2b相が終了したところです。
諸事情で治験担当の方から直接お話が聞けず、こちらに質問させていただきます。
ネットで色々調べていると、添付画像の情報を目にしました。
参加している治験薬のBIIB122の現状は、
第1相→第2a相→第2b相 まで進んでいて、
先日第2b相が終了したところです。
通常の治験だと
第1相→第2相→第3相→承認とゆう流れになると思いますが、
BIIB122の治験薬は、第2b相で良い結果がでたら承認されて、第3相はやらないで終了とゆうことですか?
この治験薬がすごく合っていたので、早く承認されて世に出てほしいんですが、今は第2b相が終わって、第3相の始まりを待っているんですが、添付してる画像の情報を目にして、第2b相で終了なのか、それとも、第2b相の結果が良かったらこの先、第3相の段階に進むのか、わかり範囲で大丈夫なので教えていただけたら助かります。
治験で第3相をやらないことなんてあるのかなと思っていたり、今回は第2a相と第2b相に分かれていて、素人の私には意味がわからなく戸惑っています。
第2a相は50名
第2b相は640名を対象に治験を行ったそうです。