タグリッソ耐性後の新薬に該当するQ&A

父の件で質問です。左肺癌、胸膜浸潤、胸膜播種で、肺腺癌ステージ4の診断を受けました。 EXON19 deletion陽性で、1次治療としてタグリッソを20ヶ月前から毎日服用しております。今現在、CT所見、採血の腫瘍マーカーも問題ない状況です。よって、タグリッソが効いているので、まだ服用しております。 先日、肺がんのセミナーに参加し、肺がんの薬物療法がテーマだったのですが、専門の呼吸器内科医が、一年後ぐらいに新薬が承認され、父にも適応するとのコメントを頂きました。 質問になりますが、 1、新薬名がわかれば教えて頂きたく思います。 2、父が参加できる治験は存在するのでしょうか。 3、タグリッソが効かなくなったら、2次治療として、何がベストなのでしょうか？確立された二次治療はあるのでしょうか？父は78歳ですが、肺がん以外の病気は無く今も元気です。QOLを維持してほしいと思っております。 宜しくお願い致します。

74歳の父ですが、現在タグリッソで治療中です。 耐性もなく4年を迎え、そろそろ耐性ができるのではないかと不安に過ごしておりましたが、ネットでタグリッソの耐性後の治療薬が2024年末に発売されたとの情報を発見しました。 この新薬について(アミバンタマブという名前だと思うのですが)情報を教えていただけませんでしょうか。 どの程度の延命効果があるのかが特に気になります。

お世話になります。 父81歳。 肺腺癌ステージ4（左肺癌、胸膜浸潤、胸膜播種）他臓器の転移は無し。 EGFR exon19 deletion陽性。一次治療としてタグリッソを32ヶ月間、今現在も服用しております。体調は、身体に発疹はありますが、QOLは維持しております。 下記にて質問させて頂きます。 1、タグリッソの耐性の中央値は、18ヶ月ぐらいだと理解しておりますが、父は倍近くの期間を服用しております。 父が長期間、服用できる理由は、何故でしょうか？服用前の初期状況の状態が、比較的良かったのでしょうか？ 2、ご経験上、一次治療としてタグリッソを利用されている患者様の服用期間の最長は何年ぐらいなのでしょうか？ 3、タグリッソの耐性後の二次治療として、薬事承認された新薬アミバンタマブについて、EGFR exon20挿入変異陽性に適応されるみたいですが、父のように、exon19には、効果はないでしょうか？ 4、タグリッソの耐性後の二次治療として利用できる、第三相試験中の上市が見込める新薬は存在するのでしょうか？ 以上、4点、ご教示の程、宜しくお願い致します。

父（70代）が肺腺癌EGFR（左肺癌、胸膜浸潤、胸膜播種）EXON19deletion陽性のステージ4です。今現在、一次治療としてタグリッソを15ヵ月間服用中です。今後、タグリッソの耐性の獲得後の二次治療としては、どのような薬品名の治療になりますでしょうか？ 又、QOLが多少低下しても1日でも長く生きられれば、新薬に巡り合わえるチャンスがあると日々思っております。 第三相試験をクリアしたような新薬は、存在しますでしょうか？ 宜しくお願い致します。

母（超高齢者）がStage4の肺癌:EGFR陽性肺腺癌 ex21 L861Qです。 2ヶ月程ジオトリフを使いましたが、副作用が酷く一次治療で使用できるようになったタグリッソ に切り替えました。タグリッソ の副作用はジオトリフと比べれば少なく肺癌、骨転移（骨折部分も含め骨がしっかり再生されているよう）にも今のところは効いています。できるだけタグリッソ で引っ張っていければと考えますが、やがて耐性ができた場合の事について質問となります。 まだ、ハッキリしたガイドラインは無いようなので、ガイドラインとしては標準治療（抗がん剤）になるようです。総合的に考えると母には抗がん剤は厳しく、また免疫チェックポイント阻害剤も難しいとなると緩和ケアとなる一連の流れだと思います。 知りたい事は→タグリッソの耐性後の新薬が、今後必ず出てくるでしょう....その情報はまだ全くないでしょうか？ タグリッソ後にイレッサを使用する方向もあるとの記載もがあったのですが.... 重々承知していますが、標準治療の抗がん剤使用以外のお答えを、よろしくお願い致します。

７６歳の妻。７年前肺腺癌切除手術後、抗がん剤治療後、分子標的イレッサにて加療。 昨年春、耐性からジオトリフ（4０）に変更、副作用強烈な下痢、おうどで体重も 33キロに激減（身長152）持病の股関節癒着、脊椎狭窄も手術不可にて、使用中止、体調不良が続き、一時肺の薬の服用中止しましたが、昨年夏よりタルセバに変更しましたが、 CTにて2センチ強の癌部および無数の癌再発がみられ腫瘍マーカーも27ポイントへと急増しています。医師より、新薬タグリッソ服用のため、T790N検査すすめられ、血液による検査をトライしましたが、2度ともマイナスのため、今度は気管支鏡検査での細胞をといわれておりますが、本人はこの検査はいまの体調では自信なく拒否状況です。質問です。 １、どうしても気管支鏡検査を受けるしかないですか？麻酔など無痛で可能でしょうか？ ２、細胞検査でもT790マイナスの場合はタグリッソは使用は？、ほかの新薬が 　　この検査をすれば使用可能でしょうか？例、オプチーボ、キイトルダーなど ３、どのような新薬など効果的な治療法があるのでしょうか？ よろしくお願いいたします。

以前相談いただいた陽子線以外の治療方法についての相談です。 現在、ラゼルチニブとアミバンタマブの併用療法(１次治療に限る？)というものが、 保険適用申請済(2024年4月)審査中となっており、承認待ちとなっています。 この治療の適応条件と承認された場合に母が適応対象となるのかを知りたいと思います。 母親（82歳）、外科手術後、遺伝子検査しEGFR変異陽性だと分かり、 タグリッソ⇒イレッサの順で分子標的薬を使用してきました。 現在の耐性機序(イレッサ耐性後)は分かっておりません。 現在、ステージ４、胸水あり、全身状態PS3～4の状態です。 適応外の場合、どの点がネックとなってしまっているのかが知りたいと思っています。 適応になるためには、現在の状態での遺伝子変異検査を行う必要があるか。 全身状態はPS2までが適応でPS3,4(外来通院困難)は適応外となりますか？ 今回の申請は１次治療に限定されたもので、イレッサなどの治療履歴があると適応外となるのでしょうか？ この薬が現在考えられる中で唯一効く可能性があるように思えてなりません。 どういう条件の時に使えて、母親が適応となるか、適応外の場合はその理由を知りたいです。 また、PS3の状態でも可能な治療法は他に全くないのでしょうか？ 保険申請中の新薬やPSが3でも受けることが可能でイレッサ、タグリッソ耐性後でも効果が期待できる治験を知っている方がおられましたが、ご助言頂けたらと思っています。 少しでも長く全身状態が良い時間・期間を作りたく、緩和ケアを薦められている今、 家族としてはまだどうしても諦めがつかない状況です。 家族だけでセカンドオピニオンに相談しに行くことを考えていますが、その前にある程度感触を得たいと考えております。 一般的な見解で構いませんので、教えて頂くことはできますでしょうか？

※可能であれば肺癌専門医の先生にご回答いただきたく存じます 母（76歳）のタグリッソ耐性後の治療について悩んでいます。 ・病名：肺腺癌（切除不能な非小細胞肺癌） ・原発巣：縦隔リンパ節 ・遺伝子検査：EGFR変異陽性、ALK遺伝子変異陰性、ROS1遺伝子変異陰性陰性、BRAF遺伝子変異陰性、PD-L1発現検査（TPS1％未満） ・身長：153cm ・体重：44kg ・既往歴：盲腸（35歳）、外傷性硬膜外血腫（65歳） ・喫煙歴：なし ・飲酒：ほとんどしない 【病歴・治療歴】 2018年9月　肺腺癌3期（切除不能な非小細胞肺癌）確定診断 2018年9月〜11月　放射線治療＆シスプラチン＋ドセタキセルによる化学放射線治療 2018年12月　イミフィンジ開始 2019年5月　間質性肺炎発症のためイミフィンジ中止 2019年7月　脳転移のためガンマナイフ治療 （この後も脳転移あり→ガンマナイフ治療計5回） 2019年9月　ハイパーサーミア治療開始 2019年12月　CT：胸椎に骨転移（1箇所） →ランマーク開始 2020年1月　タグリッソ開始 2024年11月　CT：胸椎の骨転移箇所増悪 タグリッソ終了 →カルボプラチン＋アリムタ開始＆放射線治療 →骨髄抑制のためジーラスタ2回投与 2025年3月　脳転移あり→ガンマナイフ治療（5回目） 2025年4月　肺内に多発転移あり→タグリッソ再開 2025年6月　CEA：78.5、KL-6：801に上昇 ・2025年3月　CEA：14.7、KL-6：598 ・2025年5月　CEA：33.5、KL-6：657 現在、主治医より下記の2つの治療を提案されていますがどちらを選択すべきかとても悩んでいます。 ●カルボプラチン＋アリムタ＋ライブリバント ●アブラキサン ※ライブリバント（アミバンタマブ）は2025/5/19にタグリッソ耐性後の使用承認が出ているようですが通っている病院では使用例は1次治療で1名のみ 質問です 1． ・カルボプラチン＋アリムタ＋ライブリバント 　 ・アブラキサン 母の場合、どちらを選択すべきでしょうか？ 「使用してみないと分からない」ことを大前提としていますので、選択する理由・選択しない理由をそれぞれ教えてください。 脳転移の既往（ガンマナイフ計5回）もあることを考慮していただきたいです。 2．ライブリバントの副作用は具体的にどのように症状が重いのでしょうか？ 一番重い副作用はどのような症状ですか？ 3．アブラキサン後のライブリバントの併用療法は、現在のところ保険適用外と聞いていますがその通りでしょうか？ 今後保険適用になる可能性はありますか？ 4．3が正しい場合、ライブリバント併用療法後でも使える薬（アブラキサン）を後に残しておきたいという理由で今回の治療にライブリバントの併用療法を選択するという考え方は有効でしょうか？ 5．実際に患者さんを治療される現場の先生としては、実績のない新薬は使いにくいでしょうか？ 長文失礼致します。 ご回答お待ち申し上げます。