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商品情報

主成分 トファシチニブクエン酸塩
剤形 白色の錠剤、直径約8.0mm、厚さ約4.2mm
シート記載 (表)ゼルヤンツ5mg、5、(裏)XELJANZ 5mg、ゼルヤンツ5mg、Pfizer、JKI 5
改定 2020年06月

作用・効能

  • ヤヌスキナーゼ(JAK)と呼ばれる酵素を強力に阻害することで、リンパ球の活動などの免疫反応に関わるサイトカインの働きを抑え、関節リウマチや潰瘍性大腸炎に係わる炎症を抑制します。
    通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチの治療や中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)に用いられます。

副作用

主な副作用として、上気道感染、頭痛、鼻咽頭炎、下痢、帯状疱疹(小水疱が帯状に生じる発疹で、神経痛を伴う)、高血圧、咳嗽、発熱、吐き気、気管支炎などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。

まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。

  • かぜのような症状、体がだるい、発熱
    [感染症]
  • 吐き気、嘔吐、激しい腹痛
    [消化管穿孔]
  • 発熱、のどの痛み、貧血
    [好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少]
  • 体がだるい、食欲が低下する、白目や皮膚が黄色くなる
    [肝機能障害、黄疸]
  • 発熱、から咳、息苦しい
    [間質性肺炎]
  • 皮膚・唇・手足の爪が青紫色になる、下肢のはれ・むくみ、息苦しさ
    [静脈血栓塞栓症]

以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。

使用上の注意 (事前に医師・薬剤師に伝えるべきこと)

  • 以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症(肺炎、敗血症、ウィルス感染)、活動性結核、肝機能障害、好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン値減少がある。悪性腫瘍・B型肝炎である。悪性腫瘍・帯状疱疹にかかったことがある。心血管系疾患のリスク因子(喫煙、高血圧、糖尿病など)がある。
  • 妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
  • 他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。

用法・用量

  • 関節リウマチ:通常、1回1錠(トファシチニブとして5mg)を1日2回服用します。腎臓または肝臓の障害の程度によって、飲む回数が1日1回になることがあります。
    潰瘍性大腸炎:通常、導入療法では、成人は1回2錠(10mg)を1日2回8週間服用します。なお、効果不十分な場合はさらに8週間服用することがあります。維持療法では、成人は1回1錠(5mg)を1日2回服用します。なお、維持療法中に効果が減弱した場合、1回2錠(10mg)を1日2回に増量されることがあります。また、過去の薬物治療において難治性の場合は、1回2錠(10mg)を1日2回服用することがあります。腎臓または肝臓の障害の程度によって、減量されることがあります。
    いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってください。
  • 飲み忘れた場合は、気がついた時に、1回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は1回とばして、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
  • 誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
  • 医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。

生活上の注意

  • この薬を使用している間は生ワクチン〔麻疹(はしか)、風疹(ふうしん)、おたふくかぜ、水痘(みずぼうそう)、BCG、ポリオ(小児まひ)など〕の接種はできません。接種の必要がある場合には医師に相談してください。
  • セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む食品は、この薬の作用を弱めることがありますので、一緒に飲むことは避けてください。
  • グレープフルーツに含まれる成分は、この薬の作用を強めることがありますので、一緒に飲むことは避けてください。
  • 妊娠する可能性のある人は、この薬を使用している間および使用終了後少なくとも1月経周期は、妊娠を避けてください。

保存方法・その他

  • 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
  • 薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療専門家向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。

ゼルヤンツ錠5mg

ファイザー
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ヤヌスキナーゼ(JAK)と呼ばれる酵素を強力に阻害することで、リンパ球の活動などの免疫反応に関わるサイトカインの働きを抑え、関節 ... 続きを見る リウマチや潰瘍性大腸炎に係わる炎症を抑制します。通常、既存治療で効果不十分な関節リウマチの治療や中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)に用いられます。

製品一覧

  • 5mg1錠

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