Q
解決しました!

化血研の四種混合ワクチンによる影響と効果

2015年5月生まれの娘が、いま問題になっている化血研の四種混合ワクチンを4回打っています。

時期は下記の通りです。
2013.9
2013.10
2013.11
2014.11

不正製造期間の物ですが大丈夫なのでしょうか。

打ったことによって、今後娘の身体に何かが起きることも心配です。

また、ワクチンの効果がなく、ジフテリア、百日咳、破傷風、不活化ポリオにかかってしまうのではないかとも思ってしまいます。

先生方の意見をお聞かせいただけますでしょうか。
よろしくお願いいたします。
(乳幼児/女性)

質問者:みっこ さん

yanagimd
小児内科

yanagimd

化血研の四種混合ワクチンは、届け出た方法とは異なる方法で製造されていましたが、製造法の違いが、「品質や安全性に重大な影響を及ぼさない」と判断され、出荷が再開されています。
http://mainichi.jp/select/news/20151127k0000m040081000c.html
今まで、接種後に異常な副反応が現れなかったのならば、心配しないで良いでしょう。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

yanagimd 先生

他の御質問者の方にも回答しましたが、厚生労働省から、「化血研のクアトロバック皮下注シリンジに係る 品質及び安全性等の確認について」が発表されています。
http://ur0.link/pEg5
それによりますと、ヘパリンが、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるヒト血液由来のアポセルロプラスミンの製造工程で用いられていたそうです。
主な部位を引用しますと、
挙証資料により以下を確認したことから、製品への重大な影響はないと判断した。
・添加されたヘパリンナトリウムは厚生労働省が定めた基準を満たした安全なものであること
・ヘパリン添加後の工程でヘパリンナトリウムが定量限界未満まで低減されること
(中略)
以上により、これまでに化血研から報告された全ての内容を確認したが、報告された齟齬や情報が製品の品質及び安全性等に重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断している。
とのことです。
心配ないでしょう。

かずえもん
一般内科

かずえもん

質問を拝見しました。回答をさせていただきますね。よろしくお願いします。
そうですね、それほど有害事象の報告もないですし、本人もきになる症状がなければ問題はないでしょう。
参考になりましたでしょうか。
また何か気になることや不安なことがありましたら、お気軽に質問をなさってくださいね。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

くまもん
新生児科

くまもん

化血研は全く別の製品の製造過程の問題でワクチンもあわせて出荷停止になっていただけで、ワクチンの安全性は問題ありません。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

しるふぃーゆ
循環器内科

しるふぃーゆ

ワクチンお安全性には問題ありませんので大丈夫ですよ。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

しるふぃーゆ 先生

どういたしまして。また何かありましたらご相談ください。

たけぽん
小児内科

たけぽん

ワクチンには、特には問題はないですよ。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

すこやか
整形外科

すこやか

化血研のワクチンは問題ありません

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

ニューロロジスト西
神経内科

ニューロロジスト西

特に問題ありませんよ。

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

ニューロロジスト西 先生

お大事にしてください。

あば
皮膚科

あば

問題ありません.

みっこさん

返信が遅くなり、申し訳ございません。
ご回答ありがとうございます。

安心しました!!
ありがとうございました!

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