Q

化血研 4種混合ワクチン

質問者:ゆ さん
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化血研 4種混合ワクチンを子ども(1歳半)が受けています。

先の報道でとても不安です。
初めは血液製剤、インフルエンザワクチンだけのような報道だったのに4種混合も不正があったと報道がありました。

認められていない添加物が添加されていたとのことです。(本日の昼のワイドショーから)
何が添加されているかはニュースででていません。

その添加物とは何ですか?健康に問題ないですか?

理事長の記者会見を見ても安全性に問題がないかと聞かれ答えられない…とても心配です。
どうか本当の事を教えてください。

(乳幼児/女性)

小太郎 先生
神経内科

小太郎先生

国に申請した方法とは異なる方法で製造していた(以前から)ということですが、正規の手続きをとっていないということであり、安全性に問題があるとか危険というわけではなく、製品自体には問題はないでしょう。
マスメディアはあたかも「危険」であるかのように報道するものです。もちろん、正規の手続きを経て申請するべきという点では、非難されて当たり前ですが、それと安全であるか否かは別の問題です。

yanagimd 先生
小児内科

yanagimd先生

化血研のワクチンは、届け出た方法とは異なる方法で製造されていましたが、四種混合ワクチンに関しては、製造法の違いが、「品質や安全性に重大な影響を及ぼさない」と判断され、出荷が再開されています。
http://mainichi.jp/select/news/20151127k0000m040081000c.html

ゆさん

安全性に問題ないとの返信は大変心強くありがたいのですが…

本日のお昼の情報番組で"国が認めていない添加物を添加していた((4種混合について)" とはっきりと報道していました。その添加物については"何か"というのはまだどこにも公にされていないのでしょうか?

これまで予防接種の添付書も見たりしてワクチンに何が入っているのか確認していたので、記載されていないモノが体内に入ったということがとても不安で憤りを感じています。

yanagimd先生

化血研は、ワクチンの製造過程で、ヘパリンと言う血液凝固を抑制する抗凝固薬を届け出ないで使っていたようです。
四種混合は、添付文書によると、製造過程で、ウシの血液などを用いているので、抗凝固薬を用いる必要があったのだと思われます。
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/636140DG2028_1_05/
ヘパリンは、小児でも、点滴回路で血液が凝固しないように用いることがある薬です。
製造過程に用いても、ワクチン自体に残っている量は、微量だと思われます。
少なくとも、薬害エイズ事件の時のような問題には、発展しないでしょう。
(明日、時間があれば、化血研に問い合わせて見ます。)

yanagimd先生

別にも御返事しましたが、厚生労働省から、「化血研のクアトロバック皮下注シリンジに係る 品質及び安全性等の確認について」が発表されています。
http://ur0.link/pEg5
ヘパリンは、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるアポセルロプラスミンの製造工程で用いられていたそうです。
「ヘパリン添加後の工程でヘパリンナトリウムが定量限界未満まで低減され」ているので、「製品の品質及び安全性等に重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断している」そうです。
心配ないでしょう。

yanagimd先生

昨日、化血研に電話で問い合わせて見ました。
ヘパリンの添加は、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるヒト血液由来のアポセルロプラスミンの精製途中での凝固因子の活性化を抑制し、均一な品質の製剤を製造するために必要だったようです。
http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000098313.pdf#search=%27%E5%8C%96%E8%A1%80%E7%A0%94+%E3%83%98%E3%83%91%E3%83%AA%E3%83%B3%27
ヘパリンの添加に関しては、ワクチンには、定量限界未満の量しか残っていないので、心配ないでしょう。

漢方医ちろりあん 先生
一般内科

漢方医ちろりあん先生

報道では「ワクチンでは同様の不正行為は確認されなかった」とあります。
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20151202-00000078-mai-soci

ふるがき糖尿病循環器クリニック 海和 靖昌 先生
循環器内科

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海和 靖昌先生

報道では「ワクチンでは同様の不正行為は確認されなかった」とありますので問題ないと思います。

しるふぃーゆ 先生
循環器内科

しるふぃーゆ先生

ワクチンの効果や安全性は問題無いですよ。ご安心ください。

たけぽん 先生
小児内科

たけぽん先生

ワクチンによる有害事象はないものと考えられますよ。

すこやか 先生
整形外科

すこやか先生

ワクチン自体はもんだいありません

massive TAE 先生
消化器内科

massive TAE先生

問題ないとはおもいます。

ニューロロジスト西 先生
神経内科

ニューロロジスト西先生

特に問題ありませんよ。

あば 先生
皮膚科

あば先生

問題ないですよ。

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