Q

ワクチン安全性

質問者:にじまま さん
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化血研の四種混合ワクチンは安全でしょうか?
ニュースで不正となっていて、記者会見で安全かと質問され答えられない様子を見たので不安です。
既に3回とも化血研ワクチンを昨年に接種しており、今月中に追加接種を予定しています。
予約をした小児科に問い合わせると、追加接種のワクチンも化血研の物だということで、ほんとに大丈夫なのか心配です。
他のメーカーで探したほうがよいのか、確実に安全だと発表されるまで延期がよいのか等、迷います。
(乳幼児/女性)

yanagimd 先生
小児内科

yanagimd先生

厚生労働省から、「化血研のクアトロバック皮下注シリンジに係る 品質及び安全性等の確認について」が発表されています。
http://ur0.link/pEg5
それによりますと、ヘパリンが、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるヒト血液由来のアポセルロプラスミンの製造工程で用いられていたそうです。
主な部位を引用しますと、
挙証資料により以下を確認したことから、製品への重大な影響はないと判断した。
・添加されたヘパリンナトリウムは厚生労働省が定めた基準を満たした安全なものであること
・ヘパリン添加後の工程でヘパリンナトリウムが定量限界未満まで低減されること
(中略)
以上により、これまでに化血研から報告された全ての内容を確認したが、報告された齟齬や情報が製品の品質及び安全性等に重大な影響を及ぼす可能性は低いと判断している。
とのことです。
心配ないでしょう。

にじままさん

では化血研のワクチンで安心していいんですね。
ありがとうございます!
予定通り来週に接種します!

しかし何故、問題になる製造法をしたのか?コストダウンでしょうかね。

yanagimd先生

化血研のワクチンは、届け出た方法とは異なる方法で製造されていましたが、四種混合ワクチンに関しては、製造法の違いが、「品質や安全性に重大な影響を及ぼさない」と判断され、出荷が再開されています。
http://mainichi.jp/select/news/20151127k0000m040081000c.html
>しかし何故、問題になる製造法をしたのか?コストダウンでしょうかね。
コストダウンが目的でなく、百日咳ワクチン原液の製造に使用されるヒト血液由来のアポセルロプラスミンの精製途中での凝固因子の活性化を抑制し、均一な品質の製剤を製造するために必要だったのでしょう。
098313.pdf#search=%27%E5%8C%96%E8%A1%80%E7%A0%94+%E3%83%98%E3%83%91%E3%83%AA%E3%83%B3%27
ヘパリンは、小児でも、点滴回路で血液が凝固しないように用いることがある薬ですし、ワクチンには、定量限界未満の量しか残っていないので、心配ないでしょう。

yanagimd先生

紹介したURLが間違っていたので、訂正させて下さい。
>098313.pdf#search=%27%E5%8C%96%E8%A1%80%E7%A0%94+%E3%83%98%E3%83%91%E3%83%AA%E3%83%B3%27

>http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000098313.pdf#search=%27%E5%8C%96%E8%A1%80%E7%A0%94+%E3%83%98%E3%83%91%E3%83%AA%E3%83%B3%27

たけぽん 先生
小児内科

たけぽん先生

厚生労働省が再出荷を認めており、国家検定を通過しておりますので、心配ないですよ

にじままさん

ありがとうございます。
安全なのに何故あんなに記者会見で問い詰められているんですか?
何か問題がある不正だったのか知りたいです。
特に四種混合ワクチンは最近まで自粛規制がありましたし、問題だったのは何かを知りたいです!
小児科によってはワクチンがなく来年まで接種できないと聞きました。今回の事が原因みたいです。

先生と呼ばれるのが嫌いな 先生
一般外科

先生と呼ばれるのが嫌いな先生

大丈夫です。メーカーにこだわる必要はありません。

にじままさん

ありがとうございます。
安全なのに何故あんなに記者会見で問い詰められているんですか?
何か問題がある不正だったのか知りたいです。
特に四種混合ワクチンは最近まで自粛規制がありましたし、問題だったのは何かを知りたいです!

先生と呼ばれるのが嫌いな先生

製造や品質確認方法が国が承認したものと異なる部分があったので、出荷自粛を要請されましたが、その点について安全性が取れて出荷が始まったものです。いつのニュースを見たのかわかりませんが、すでに安全性は確認されています。

猫の手 先生
小児科

猫の手先生

ワクチンの安全性と効果に関しては問題ないでしょう

しるふぃーゆ 先生
循環器内科

しるふぃーゆ先生

ワクチンの安全性と効果は問題ありません。

ふるがき糖尿病循環器クリニック 海和 靖昌 先生
循環器内科

プロフィールを見る

海和 靖昌先生

ワクチンについては問題ありませんよ。

お手伝い 先生
小児科

お手伝い先生

大丈夫です。心配されないでください。

にじままさん

ありがとうございます。
安全なのに何故あんなに記者会見で問い詰められているんですか?
何か問題がある不正だったのか知りたいです。
特に四種混合ワクチンは最近まで自粛規制がありましたし、問題だったのは何かを知りたいです!

お手伝い先生

供給不足だと思いますよ。

660x100ti 先生
循環器内科

660x100ti先生

ワクチンに問題はないです。

masatochan 先生
耳鼻咽喉科

masatochan先生

ワクチンは心配ありません。

新潟の皮膚科医 先生
皮膚科

新潟の皮膚科医先生

ワクチンは心配ありません。

あば 先生
皮膚科

あば先生

問題ありません.

とーせき 先生
腎臓内科

とーせき先生

大丈夫でしょう

massive TAE 先生
消化器内科

massive TAE先生

安全です。

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