Q

治験薬について

治験薬を依頼されるのって、通常、その病気を持っている人ですよね?治験薬の病気と関係のない人(その病気と言われたことのない人)に治験の依頼があるような例って、あるのでしょうか・・・?

質問者:裕梨 さん

hero2005 先生
全科

hero2005 先生

事情がわかりません。どんな疾患に対して、どんなことがいわれたのでしょうか。

治験といってもいろんな段階があります。未承認薬から承認された薬までいろいろいろです。たとえば、すでにふつうに一般的に使われている抗生剤の副作用情報から抗がん剤の効果判定まで。

その治験の内容は???

PHASE 1というのはまた、べつのことで、病気を持ってないヒトに対して治療薬の効果を判定する前に、副作用があるかどうかを健康人に投与して調べます。想定される副作用と効果によって、治験費用が支払われます。その支払われる額が高いほど「ヤバイ」といえるでしょう。

裕梨さん

先日、かかりつけの内科医院に(主に消化器系を診て頂いているのですが)、2週間ごとのお薬をもらいに行った時、「久しぶりに血液検査をしておきましょう」とのことで、採血をしました。その際、(看護師さんが注射器等の準備をされている時)目の前に置かれた私のカルテに「ベイスン治験薬の依頼確認」と書かれたフセンが貼ってありました。
ベイスンって、確か糖尿病のお薬だったのではないかと思ったんですが、私はこれまでに糖尿病と言われたことや、検査でそのような数値が出たこともありません。
先生から直接お話があったわけではないので、解らないのですが、診察が終わっていたので聞く機会もなく、私ってそんな病気の兆候でもあるのかな・・・?と気になってしまい、質問をさせて頂きました。
この場合、糖尿病でなくても、治験薬の依頼者として候補にあがる場合とかもあるのでしょうか?

hero2005 先生

糖尿病予備軍なのかどうかでしょう。血糖値はどれくらいでしょうか??

空腹時血糖が高くて、糖尿病予備軍と判断されたのかもしれません。その、治験をすすめられた根拠を主治医にお尋ねにならないとここでは判断の使用がありません。

裕梨さん

hero2005先生、ご回答ありがとうございます。
考えてみたのですが、血糖値の検査は最近していません。思いだせるのは、今年2月の職場での健康診断。その際の空腹時血糖値は92、HbA1Cが5、1%でした。これって、正常値内ですよね・・・?その時の総合所見でも、血糖については何も触れられておらず、(心電図、胃透視、コレステロール、では引っかかっていましたが・・・)私も糖尿病のことなど、何の意識もしていませんでした。もちろん、主治医からも、糖尿病について、何かお話があったことは一度もありません。
なので、何も思い当たることがなく、糖尿病でない人でも治験する場合のあるお薬なのかな・・・と思い、質問させて頂きました。
主治医に伺うのが一番ですよね・・・ただ、次の受診が2週間先なので(そのことだけを聞きにも行きにくく)、それまでうじうじ考えているのも嫌だなぁと思い、ある意味、不安を否定したかったのかもしれません。
取りとめもない質問に、ご丁寧にお返事頂き、本当にありがとうございました。

hero2005 先生

病気がなくて、健康なひとにその副作用があるかないかをみるのがphase 1 なのですが、普通はそのような形でphase 1はしないのですが。。。???

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